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台灣生技攻國際市場 漢達、逸達等歐美取證在望

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經濟日報 記者謝柏宏/台北報導

台灣生技醫藥公司挑戰國際市場蓄勢待發,繼藥華藥(6446)Ropeg獲得美國FDA治療原發性血小板過多症(ET)藥證後,接下來包括漢達(6620)、逸達(6576)、泰合、仁新等都將在今年第3季至明年上半年陸續取得歐美等國藥證。

漢達近日公告,公司的多靶點癌症藥HND-039,原本被原廠Exelixis提出FDA訴願及專利侵權訴訟,原廠已於美國時間8月27日自願撤銷專利侵權訴訟。由於HND-039已在7月底獲得FDA核准的暫時性許可(Tentative Approval, TA),法人預期這項藥品有機會在近期獲得藥證,與原廠共同搶攻全美21億美元市場。

逸達也在8月27日公告,前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI三個月劑型已獲英國上市許可,為今年5月取得歐盟上市後再下一城,美國市場上市許可日期也已進入倒數計時。逸達表示,CAMCEVI六個月劑型已在歐美上市數年,三個月劑型潛在市場規模數倍於六個月,屆時雙劑型將發揮產品組合綜效,市占率與營收可望進一步提升。

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