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美時製藥宣布,旗下子公司Norwich的腹瀉型腸躁症用藥Rifaximin 550毫克學名藥藥證申請案,獲美國聯邦上訴法院有利判決,法院認定美國FDA先前不予最終核准的決定不當,案件將發回重新審查;美...
美時(1795)26日宣布,旗下Alvogen Pharma US Inc.之子公司Norwich Pharmaceuticals, Inc.,其 Rifaximin 550毫克錠劑學名藥藥證申請(A...
美時(1795)昨(21)日晚間在證交所召開重訊記者會,宣布與全球生物相似藥公司Alvotech簽署策略授權與商業化合作協議,將於美國及主要亞洲市場共同推動Imfinzi(durvalumab)及He...
美時製藥宣布,與全球生物相似藥公司Alvotech簽署策略授權與商業化合作協議,將於美國及亞洲主要市場推動2項生物相似藥候選藥物AVT34及AVT87,分別為癌症用藥Imfinzi及A型血友病用藥He...
美時(1795)21日晚間在證交所召開重訊記者會,宣布與全球生物相似藥公司Alvotech簽署策略授權與商業化合作協議,將於美國及主要亞洲市場共同推動Imfinzi (durvalumab)及Hem...
臺灣證券交易所公告,美時(1795)於今日19時30分,將於證交所3樓記者室召開重訊記者會,由投資人關係主管曾憲忠說明董事會重大決議事宜。...
美時(1795)昨(19)日宣布,自主開發的pomalidomide膠囊學名藥(原廠藥為POMALYST)已通過日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)審查,取得日本上市許可。 此次核准將進一步深化美...
美時(1795)19日宣布,自主開發的pomalidomide膠囊學名藥(原廠藥為POMALYST)已通過日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)審查,取得日本上市許可,核准劑量包括1 mg、2 mg、...
保瑞藥業、美時7月營收同步成長。保瑞儘管部分訂單遞延,整體營運動能仍穩健,營收新台幣19.01億元,年增5.77%,創同期新高。美時7月營收24.92億元,年增4%,創同期次高,主要受惠企業客戶業務強...
生技業新藥布局再有斬獲,寶齡富錦宣布,自主研發治療慢性腎臟病缺鐵性貧血新藥,獲衛生福利部食藥署(TFDA)核准。美時治療慢性骨髓性白血病藥物,首度獲台灣醫院列入藥物清單並完成首批出貨;癌症標靶藥物也獲...
美時(1795)昨(13)日公告6月營收33.9億元,年增225%;上半年累計營收174.5億元,年增84%。美時表示,6月、上半年營收躍增,主要受惠於Alvogen的合併;此外,B2B業務也成長強勁...
美時(1795)13日公告2026年6月自結合併營收33.99億元,年增225%;上半年累計營收174.53億元,年增84%。 美時表示,6月、上半年營收躍增,主要受惠於Alvogen的合併;此...
美時(1795)積極進軍南韓藥物市場,昨(7)日宣布兩項捷報,一是接手泌尿道藥品Uro-Vaxom南韓市場經銷業務,二是治療前列腺癌藥物enzalutamide正式開賣,強化美時在南韓腫瘤及泌尿科藥物...
美時(1795)積極進軍南韓藥物市場,近期一連三波宣布重大布局。繼2日宣布抗體新藥取得南韓藥證之後,7日再度宣布兩項捷報,一是接手泌尿道藥品Uro-Vaxom南韓市場經銷業務,二是治療前列腺癌藥物en...
製藥業者海外布局再傳進展,美時取得美國食品藥物管理局(FDA)核准流感藥物Xofluza首款學名藥資格,將搶攻美國市場;台康生技則宣布與日本藥廠簽署乳癌生物相似藥EG1206A日本市場授權合作,擴大亞...
美時(1795)29日宣布,旗下全資子公司Alvogen Pharma US Inc.所屬的Norwich Pharmaceuticals, Inc.已取得美國食品藥物管理局(FDA)核准其Balox...
國內新藥公司過去的發展模式,原本多以研發為導向,並將授權國際大廠視為最重要的策略,自從藥華藥(6446)在美國建立銷售團隊並取得亮麗銷售成果後,已有愈來愈多公司包括仁新(6696)、漢達(6620)、...
美時(1795)5 月合併營收23.24億元,月減25%、年增106%,第2季營收達成率約65%,營收大幅年增主要來自Alvogen的合併。 美時已與美國特定藥局簽訂血癌藥一年期供貨合約,出廠價及...
美時(1795)10日公布5月營收23.24億元,年增106%;前五月累計營收140.54億元,年增67%。美時表示,5月營收大幅年增,主要受惠於Alvogen的合併;今年前五月累計營收也大幅成長,除...
美時(1795)21日宣布,已與總部位於瑞士日內瓦的全球生物製藥公司OM Pharma 簽署協議,收購其於韓國用於預防復發性泌尿道感染之專科生物製藥產品。相關資產包括藥證、商標、成品庫存及其他相關智慧...
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